보툴리눔 톡신은 강한 독성을 가진 단백질로, 제조 시 정확한 무게로 일정하게 주입되어야 안전합니다.
휴젤은 미국 식품의약국(FDA)의 품질관리 기준 cGMP를 충족하는 시설에서 최상의 보툴리눔 톡신을 생산합니다. 원액 정제 공정을 통해 균주의 배양조건을 최적화하고 배양된 균주로부터 순도 높은 톡신을 확보합니다. 또한 무균 조제/충전, 동결건조, 캡실링, 이물검사 및 포장 등 모든 단계에서 적합 기준을 만족하는 양질의 완제품을 만듭니다.
휴젤은 엄격한 자체 QC(Quality Control) 기준을 적용하여 제형별 안정성 및 균일한 역가를 유지하고 있습니다. 휴젤의 보툴리눔 톡신은 희석 후 냉장조건에서도 일정 시간 동안 안정적인 역가를 유지하기 때문에 시술 결과를 예측하기 용이합니다.
강원특별자치도 춘천시 거두리에 위치한 휴젤 보툴리눔 톡신 공장은 원료의약품(DS)부터 완제의약품(DP)까지 생산 가능한 모든 설비를 보유하고 있습니다. 2016년 국내 우수 의약품 제조기준인 KGMP를 획득하였으며, 자동화 시스템을 바탕으로 cGMP 및 유럽의약품청(EMA)의 EU GMP를 만족하는 등 글로벌 수준의 의약품 제조·품질관리를 추구합니다.
휴젤은 KGMP 및 해외 품질관리 기준인 ISO 13485·CE·NMPA에 적합한 필러를 제조하고 있으며, 유럽 의약품 규격 EP에 부합하는 고순도 히알루론산나트륨, 가교 기술, 특화된 투석 공정을 통해 제품을 생산합니다. 특히 히알루론산나트륨의 가교결합 신기술인 UFHT(Unit-Form High Technology) 개발로 높은 점탄성의 안정화된 히알루론산나트륨의 겔(Gel)화에 성공했습니다.
휴젤은 고객 만족과 안정적인 시술을 위하여 원자재 품질, 선진화된 작업자 교육, 공정 환경을 엄격하게 관리해 우수한 품질의 필러를 제조합니다.
흡수성 봉합사에 가시를 형성해 사용하는 가시 봉합사는 조직 봉합 시 매듭이 필요 없어 피부를 과도하게 절개하지 않아 흉터의 발생을 최소화합니다. 봉합사에 가시를 형성하는 몰딩 기술은 특허 받은 기술로, 몰딩 봉합사는 표면에 마이크로 단위의 작은 미세 돌기(Cog/Barb)를 지니고 있습니다. 몰딩 봉합사는 조직의 지지력을 회복하고 피부 재생을 촉진해 봉합 조직을 강화하는 의료기기로, 생체 내 흡수되는 고분자로 이루어져 있습니다.
휴젤은 2015년 폴리디옥사논(PDO) 봉합사로 한국 식품의약품안전처(MFDS)에서 3개의 품목허가를 획득하였으며 2019년 PDO 봉합사로 CE 인증을 받았습니다. 또한 2021년 폴리카프로락톤(PCL) 소재의 봉합사를 사용한 기타흡수성 봉합사로 MFDS 품목허가를 완료하였습니다.
